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El laboratorio SYNLAB Diagnósticos Globales ha obtenido la primera acreditación según la norma UNE-EN ISO 15189 para realizar un test prenatal no invasivo en mujeres gestantes. El test permite, a partir de una muestra de sangre materna, la detección precoz en el feto de anomalías cromosómicas (aneuploidías) frecuentes, que dan lugar, entre otros, al síndrome de Down, de Edwards o de Patau.
La acreditación es una herramienta reconocida internacionalmente que aporta confianza al profesional sanitario sobre los resultados en los que va a basar sus decisiones, obtenidos en un laboratorio que cuenta con personal competente, que utiliza métodos y procedimientos técnicamente válidos y controlados, realizados con la destreza y con los equipos e instalaciones requeridos, proporciona el asesoramiento necesario en la elección de pruebas y en la interpretación del resultado, y elabore informes claros, completos y exactos.
El test acreditado se basa en el análisis de una muestra de sangre de la madre gestante. “En esta muestra de sangre -explica el doctor Vicenzo Cirigliano, Head of Molecular Genetics de SYNLAB- se encuentran fragmentos de ADN del feto, en forma de ADN libre, que nos permiten evaluar el riesgo de este tipo de alteraciones con mayor precisión de las pruebas disponibles hasta ahora, como la de cribado combinado del primer trimestre”. Según el doctor Cirigliano “esta prueba ofrece a la gestante una evaluación precoz, además de permitir reducir el número de amniocentesis innecesarias y el riesgo de pérdida fetal que comportan otras técnicas más invasivas”.
Desde 2014 SYNLAB viene apostando por la acreditación según la norma internacional ISO 15189. Según Joan Ramón López, Director de Organización de Laboratorios SYNLAB Iberia y Director de Calidad de SYNLAB España, “la implantación de esta norma nos ha permitido disminuir la variabilidad de los procesos, mediante la estandarización, y la mejor utilización de los medios disponibles”.
Tanto los requisitos establecidos por la norma como el propio proceso de acreditación favorecen la implantación y mantenimiento de los sistemas de mejora continua del laboratorio. “El paciente -añade Joan Ramón López- es el principal beneficiario del uso de laboratorios acreditados, ya que es quien recibe una asistencia sanitaria con el alto nivel de calidad que demanda”.
FOTO PORTADA: Shutterstock Por Africa Studio
Buenos dias!!! Quiero dar mi experiencia sobre este tipo de analisis. Cuando estaba enbarazada de 17 semanas me lo hice por recomendacion de mi ginecologo xq el triple scrining me habia salido bien pero justito, para descartar un posible down. Sin dudarlo fui y me lo hice, a pesar de los 600€ q costaba, y el resultado fue demoledor, un 92% de probabilidad con un 95%de fiabilidad de q mi hija venia con sindrome de Turner, un sindrome compatible con la vida pero que suele venir con muchos problemas de salud. Rapidamente me hicieron la amniocentesis, con el riesgo q conlleva y con los 15 dias de espera mas largos de mi vida hasta tener el cariotipo completo de mi niña. Gracias a dios en mi caso todo al final fue un susto y mi hija esta sanita, para nosotros se queda el embarazo de incertidumbre q pasamos, pero queria contarlo para demostrar que este analisis no es tan fiable como dicen y que trozos sueltos de ADN fetal puede llevar a muchas confusiones. Un saludo